印发《潮州市行政执法评议考核办法》的通知
广东省潮州市人民政府
印发《潮州市行政执法评议考核办法》的通知
潮府〔2010〕43号
各县、区人民政府（管委会），市府直属各单位，市各开发区管委会：
现将《潮州市行政执法评议考核办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
二〇一〇年十二月十六日
潮州市行政执法评议考核办法
第一条 为全面落实行政执法责任制，加强行政执法监督，保障法律、法规、规章的贯彻实施，促进依法行政，根据《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》和《广东省行政执法责任制条例》的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称行政执法评议考核，是指市人民政府对县、区人民政府（管委会）和市属行政执法部门、法律法规授权的组织（市属行政执法部门、法律法规授权的组织，以下统称“市属行政执法主体”），以及市属行政执法主体对其所属行政执法机构和行政执法人员的行政执法工作进行检验、评价和奖惩的一种监督制度。
第三条 市人民政府对县、区人民政府（管委会）和市属行政执法主体的行政执法工作情况进行评议考核适用本办法。
县、区人民政府（管委会）应当根据本办法和本地区的实际情况，制定行政执法评议考核办法，对所属行政执法部门开展行政执法评议考核。
市属行政执法主体应当根据本单位的实际情况，制定行政执法评议考核办法，对所属行政执法机构和行政执法人员进行行政执法评议考核。
第四条 市人民政府负责对县、区人民政府（管委会）和市属行政执法主体的行政执法评议考核工作，并负责对下级人民政府的行政执法评议考核工作进行监督和指导。
市属行政执法主体负责所属行政执法机构和行政执法人员的行政执法评议考核工作。
实行垂直管理的部门，由其上级部门进行评议考核，并充分听取同级人民政府的评议意见。
第五条 行政执法评议考核遵循公正、公平、公开原则。
第六条 市人民政府行政执法评议考核工作由市推行行政执法责任制工作领导小组负责组织实施，领导小组下设办公室，由市法制、人力资源和社会保障、监察、编办等部门组成，作为市行政执法评议考核机构，负责行政执法评议考核的具体工作。评议考核工作可邀请市人大代表、政协委员参加。
行政执法评议考核机构的成员,在对本单位进行行政执法评议考核时，应当实行回避。
第七条 市人民政府对县、区人民政府（管委会）进行行政执法评议考核的主要内容包括：
（一）依法履行法定职责的情况；
（二）建立健全领导干部学法制度的情况；
（三）建立行政执法责任制的情况；
（四）建立重大行政决策的合法性审查制度的情况；
（五）建立行政决策责任追究制度的情况；
（六）加强政府法制机构和队伍建设的情况；
（七）规范性文件制定、备案审查和清理情况；
（八）加强行政复议和行政应诉工作的情况；
（九）完善推进政府依法行政报告制度的情况；
（十）行政执法责任追究的情况；
（十一）其他行政执法评议考核内容。
第八条 市人民政府对市属行政执法主体进行行政执法评议考核的主要内容包括：
（一）行政执法的主体资格是否符合规定；
（二）行政执法行为是否符合执法权限；
（三）适用执法依据是否规范；
（四）行政执法程序是否合法；
（五）行政执法决定的内容是否合法、适当；
（六）行政执法决定的行政复议和行政诉讼情况；
（七）行政执法案卷的质量情况；
（八）行政执法主体履行法定职责的情况；
（九）行政执法责任制的建立落实情况；
（十）规范性文件制定、备案审查和清理情况；
（十一） 依法细化和量化本部门行政执法的裁量标准及公开情况；
（十二）行政执法责任追究的情况；
（十三）其他行政执法评议考核内容。
第九条 行政执法评议考核实行年度考核制度。
县、区人民政府（管委会）应于每年年初组织对所属行政执法部门、法律法规授权组织上年度行政执法情况进行评议考核。市属行政执法主体应于每年年初组织对所属行政执法机构和行政执法人员上年度行政执法情况进行评议考核。
上述行政执法评议考核情况应形成书面报告，于每年2月15日前上报市人民政府。
市政府法制工作机构应于每年年底前制订本年度行政执法评议考核方案，确定当年度行政执法评议考核的具体对象、内容、方法和评分标准，报市人民政府批准。
经市人民政府批准的行政执法评议考核方案，由市推行行政执法责任制工作领导小组办公室具体组织实施。
第十条 行政执法评议考核应与考核对象的目标考核、岗位责任制考核相结合，共享考核资源，避免重复考核影响正常执法活动。
第十一条 行政执法评议考核可以采取以下方式进行：
（一）听取行政执法工作情况汇报；
（二）检查有关制度建立的文件、资料；
（三）查阅规范性文件的审核备案和执行情况；
（四）检查行政执法行为，评查行政执法案卷；
（五）召开座谈会、设立公众意见箱、发放行政执法评议卡，检查行政执法行为被投诉及不作为、乱作为的情况；
（六）向行政复议机关、人民法院及有关监督机关了解具体行政行为被认定违法、变更、撤销等情形的案件数量以及有关情况。
（七）考核机关确定的其他方式。
第十二条 行政执法评议考核成绩作为市人民政府评价县、区人民政府（管委会），市属行政执法主体及有关责任人员、行政执法人员年度工作的一项重要依据。
第十三条 行政执法评议考核实行百分制，根据当年行政执法评议考核标准分为优秀、良好、合格和不合格四个档次。
在行政执法评议考核工作中，对被评为优秀的县、区人民政府（管委会）和市属行政执法主体，由市人民政府根据有关规定给予表彰。
在行政执法评议考核工作中，对于被评为不合格的县、区人民政府（管委会）和市属行政执法主体，由市人民政府予以通报批评，责令限期整改，并取消该单位及其主要负责人和分管负责人本年度的评优资格；连续两年被评为不合格的单位，按规定程序追究其行政主要负责人及分管负责人的行政执法责任。
第十四条 评议考核机构应当将评议考核结果书面通知被考核对象。县、区人民政府（管委会）和市属行政执法主体对评议考核结果有异议的，可自收到行政执法评议考核结果之日起15日内向市人民政府提出书面申诉，市人民政府应当组织复查，并自收到申诉之日起30日内将复查结果书面通知申诉单位。
第十五条 在行政执法评议考核工作中，发现行政执法主体和行政执法人员在行政执法过程中有不依法履行或者不正确履行法定职责的，由有关部门按照《潮州市行政执法责任追究办法》及公务员管理等相关法律法规的规定追究责任；应当给予行政处分的，由人力资源和社会保障部门、监察机关依照有关法律法规的规定处理；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第十六条 行政执法评议考核结果由市人民政府在评议考核工作结束后30日内向社会公布。
第十七条 本办法由潮州市法制局负责解释。
第十八条 本办法自2011年1月1日起施行。
计量器具新产品管理办法(2005年)
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局令
第74号
《计量器具新产品管理办法》经2005年5月16日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。原国家计量局1987年7月10日公布的《计量器具新产品管理办法》（[87]量局法字第231号）同时废止。
局 长
二○○五年五月二十日
计量器具新产品管理办法
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》的有关规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内，任何单位或个体工商户（以下简称单位）制造以销售为目的的计量器具新产品，必须遵守本办法。
计量器具新产品是指本单位从未生产过的计量器具，包括对原有产品在结构、材质等方面做了重大改进导致性能、技术特征发生变更的计量器具。
第三条 本办法适用的计量器具范围，是指列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》（以下简称《目录》）的装置、仪器仪表和量具。
标准物质新产品，按《标准物质管理办法》执行。
第四条 凡制造计量器具新产品，必须申请型式批准。型式批准是指质量技术监督部门对计量器具的型式是否符合法定要求而进行的行政许可活动，包括型式评价、型式的批准决定。型式评价是指为确定计量器具型式是否符合计量要求、技术要求和法制管理要求所进行的技术评价。
第五条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责统一监督管理全国的计量器具新产品型式批准工作。省级质量技术监督部门负责本地区的计量器具新产品型式批准工作。
列入国家质检总局重点管理目录的计量器具，型式评价由国家质检总局授权的技术机构进行；《目录》中的其他计量器具的型式评价由国家质检总局或省级质量技术监督部门授权的技术机构进行。
第二章 型式批准的申请
第六条 单位制造计量器具新产品，在申请制造计量器具许可证前，应向当地省级质量技术监督部门申请型式批准。
申请型式批准应递交申请书以及营业执照等合法身份证明。
第七条 受理申请的省级质量技术监督部门，自接到申请书之日起在5个工作日内对申请资料进行初审，初审通过后，依照本办法第五条的规定委托技术机构进行型式评价，并通知申请单位。
第八条 承担型式评价的技术机构，根据省级质量技术监督部门的委托，在10个工作日内与申请单位联系，做出型式评价的具体安排。
第九条 申请单位应向承担型式评价的技术机构提供试验样机，并递交以下技术资料：
（一）样机照片；
（二）产品标准（含检验方法）；
（三）总装图、电路图和主要零部件图；
（四）使用说明书；
（五）制造单位或技术机构所做的试验报告。
第三章 型式评价
第十条 承担型式评价的技术机构必须具备计量标准、检测装置以及场地、工作环境等相关条件，按照《计量授权管理办法》取得国家质检总局或省级质量技术监督部门的授权，方可开展相应的型式评价工作。
第十一条 承担型式评价的技术机构必须全面审查申请单位提交的技术资料，并根据国家质检总局制定的型式评价技术规范拟定型式评价大纲。型式评价大纲由承担型式评价技术机构的技术负责人批准。
型式评价应按照型式评价大纲进行。国家计量检定规程中已经规定了型式评价要求的，按规程执行。
第十二条 型式评价一般应在3个月内完成。型式评价结束后，承担型式评价的技术机构将型式评价结果报委托的省级质量技术监督部门，并通知申请单位。
第十三条 型式评价过程中发现计量器具存在问题的，由承担型式评价的技术机构通知申请单位，可在3个月内进行一次改进；改进后，送原技术机构继续进行型式评价。申请单位改进计量器具的时间不计入型式评价时限。
第十四条 承担型式评价的技术机构在型式评价后，应将全部样机、需要保密的技术资料退还申请单位，并保留有关资料和原始记录，保存期不少于3年。
第四章 型式批准
第十五条 省级质量技术监督部门应在接到型式评价报告之日起10个工作日内，根据型式评价结果和计量法制管理的要求，对计量器具新产品的型式进行审查。经审查合格的，向申请单位颁发型式批准证书；经审查不合格的，发给不予行政许可决定书。
第十六条 对已经不符合计量法制管理要求和技术水平落后的计量器具，国家质检总局可以废除原批准的型式。
任何单位不得制造已废除型式的计量器具。
第五章 型式批准的监督管理
第十七条 承担型式评价的技术机构，对申请单位提供的样机和技术文件、资料必须保密。违反规定的，应当按照国家有关规定，赔偿申请单位的损失，并给予直接责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
技术机构出具虚假数据的，由国家质检总局或省级质量技术监督部门撤销其授权型式评价技术机构资格。
第十八条 任何单位制造已取得型式批准的计量器具，不得擅自改变原批准的型式。对原有产品在结构、材质等方面做了重大改进导致性能、技术特征发生变更的，必须重新申请办理型式批准。地方质量技术监督部门负责进行监督检查。
第十九条 申请单位对型式批准结果有异议的，可申请行政复议或提出行政诉讼。
第二十条 制造、销售未经型式批准的计量器具新产品的，由地方质量技术监督部门按照《中华人民共和国计量法》及其实施细则和《计量违法行为处罚细则》的有关规定予以行政处罚。
第六章 附 则
第二十一条 进口计量器具型式批准，按照《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》执行。
第二十二条 与本办法有关的申请书、型式批准证书、型式批准标志和编号的式样，由国家质检总局统一规定。
第二十三条 申请型式批准、型式评价，应按规定缴纳费用。
第二十四条 本办法由国家质检总局负责解释。
第二十五条 本办法自2005年8月1 日起施行。1987年7月10日原国家计量局颁布的《计量器具新产品管理办法》（[87]量局法字第231号）同时废止。
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局办公室
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知
食药监办注[2012]129号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局药品审评中心、药品认证管理中心：
为进一步加强药品注册生产现场检查的管理，现将有关事宜通知如下：
一、除因新修订药品GMP实施要求需进行厂房改造或搬迁，导致无法在6个月内申请现场检查的情况外，其他注册现场检查应严格执行《药品注册管理办法》第六十一条规定，逾期不申请者按不予批准办理。
二、注册申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心（简称药审中心）发出生产现场检查通知后，因故放弃注册生产现场检查申请，可向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（简称认证管理中心）提交经省级食品药品监督管理局确认的主动撤回申请,由认证管理中心出具《药品注册生产现场检查终结告知书》，发送药审中心, 药审中心按主动撤回程序办理。
三、因新修订药品GMP实施要求需进行厂房改造或搬迁，无法按期申请现场检查的品种，注册申请人可向认证管理中心提出延期检查申请。延期申请文件应符合以下要求：
1．不涉及处方、工艺等技术审评内容变更声明；
2．当地省级食品药品监督管理局核实并出具相应新修订药品GMP实施进行厂房改造或搬迁的确认函。
3．延期申请应明确具体的延期时间。原则上最长时限不得超过新修订药品GMP认证最终时限，到期不允许再次延期。
符合要求的，认证管理中心同意延期，回复申请人并告知药审中心。不符合要求者，不予同意,并告知申请人,如仍未申请则按不批准处理。
四、对于新药申请技术审评期间，因出现原、辅料供应商生产地址、工艺参数等方面的较小变更且经验证变更不影响产品质量的，注册申请人可以提出变更申请并提交研究资料，经药审中心审评认可后，按照新变更信息进行核查。对产品质量有明显影响的重大变更申请不予接受。
上述变更申请应当在技术审评结束之前提出，审评结束发出生产现场检查通知后提出的变更将不予接受。
国家食品药品监督管理局办公室
2012年11月1日