宁夏回族自治区专利纠纷调处办法
宁夏回族自治区人民政府
宁夏回族自治区专利纠纷调处办法
宁政发[1989]86号
第一章 总则
第一条 为了有效地调处专利纠纷，保护专利权人、发明创造人及利害关系人的合法权益，根据《中华人民共和国专利法》及其实施细则、《中华人民共和国技术合同法》及其实施条件，结合我区实际情况，制定本办法。
第二条 凡本自治区境内发生的专利纠纷，均适用本办法。
第三条 宁夏回族自治区专利管理处是我区专利管理机关，依法对专利纠纷进行调处。
第四条 专利管理机关调处专利纠纷，必须以事实为根据，以法律、法规为准绳，着重进行调解。调解无效的应及时作出处理决定。
第二章 专利纠纷的受理
第五条 受理范围：
（一）发明人或设计人与其所在单位对其申请专利的发明创造是否属于职务发明创造，以及时对职务发明创造是否提出专利申请的争议；
（二）专利申请权的争议；
（三）有关专利申请公告后，专利权授予前，使用该申请专利的费用纠纷；
（四）专利侵权纠纷；
（五）转让专利申请权或专利权的合同纠纷；
（六）专利实施许可证合同纠纷；
（七）其他涉及专利或专利申请的纠纷。
第六条 管辖：
（一）第五条（一）至（七）项的争议或纠纷，申请人可以申请专利管理机关调处，也可以直接向有管辖权的人民法院起诉。
（二）对于（五）、（六）项纠纷也可依据合同中的仲裁条款或事后达成的仲裁协议，向技术合同仲裁机构或者经济合同仲裁机构申请仲裁。
第七条 期限：
第五条中（三）、（四）两项纠纷申请处理的期限为两年，分别自专利权授予之日，专利权人得知或应当得知侵权行为发生之日起计算。申请处理其他专利纠纷的期限为一年，自当事人得知或应当得知其权利被侵害之日起计算。
第三章 专利纠纷调处程序
第八条 凡申请专利管理机关调处专利纠纷者，应当提交申请书和证人证言及实物证据，并按被申请人数提交申请书副本。申请书应写明下列内容：
（一）申请人姓名或单位名称、地址、代表人姓名、职务；
（二）被申请人姓名或单位名称、地址、代表人姓名、职务；
（三）申请调处的理由、事实和要求，并列出证据、写明证人的姓名和住址；
（四）申请人是专利权人的，须附有专利权证明。
第九条 专利管理机关在接到专利纠纷调处申请书后，经审查不属于本办法受理范围的，应在十五日内通知申请人；属于受理范围的，应在十五日内将申请书送达被申请人，被申请人应当在收到申请书副本后三十日内提交答辩书和有关证据。被申请人不按时提交或者不提交答辩书的，不影响纠纷的调处。
第十条 专利管理机关在受理申请后，应调查研究收集证据，在查明事实、分清责任的基础上进行调解。经调解双方达成协议的，应当形成调解书，并由双方签字、专利管理机关承办人罢免并加盖公章。协议内容不得违背法律、法规和规章，不得损害公共利益和他人利益。
第十一条 专利纠纷经调解未能达成协议的，专利管理机关应及时作出处理决定，不得久调不决。
第十二条 专利管理机关在调处专利纠纷时需调查取证的，可向有关单位查阅有关档案、资料、帐本和原始凭证等材料，取证工作参照《中华人民共和国民事诉讼法（试行）》第六章有关规定进行。
第十三条 专利管理机关处理专利纠纷时，应通知当事人按时到达处理地点。当事人经两次正式通知无正当理由不到达的或未经许可中途退出的，如果是申请人则视其为自动撤回申请，如果是被申请人则不影响专利管理机关作出处理决定。
第十四条 专利管理机关作出处理决定后，应当以书面形式通知当事人。处理决定书应写明下列事项：
（一）申请人和被申请人的姓名或单位名称、地址、代表人或代理人姓名、职务；
（二）申请的理由和要求；
（三）处理决定认定的事实和理由；
（四）处理决定的内容。
处理决定书应由专利管理机关承办人员签名并加盖专利管理机关公章。
第十五条 在专利管理机关对专利纠纷作出处理决定前，申请人可以撤回申请书，所交费用不退。
第十六条 委托他人代为参加纠纷调处的，必须向专利管理机关提交由委托人签名或盖章的授权委托书。委托书应当写明代理人的姓名或单位名称、代理事项、权限。
第十七条 当事人对专利管理机关作出的处理决定不服的，应在收到处理决定书之日起三个月内向有管辖权的人民法院起诉。对于第五条（四）项纠纷作出的处理决定，当事人在限定期限内不起诉又不履行的，专利管理机关有权请求人民法院强制执行。
第十八条 专利管理机关处理专利侵权纠纷时，有权责令侵权人停止侵权行为，并赔偿经济损失。
第十九条 专利管理机关在处理专利纠纷时，可根据需要聘请有关技术人员予以协助。
第二十条 专利管理机关承办专利纠纷的工作人员与当事人有利害关系或其他可能影响公正处理者，应回避。
第四章 专利纠纷调处的收费
第二十一条 专利管理机关调处专利纠纷可收取相应费用。收费标准按人民法院受理同类案件收费标准的５０％收取。具体办法由自治区科委协同物价部门制定。
第二十二条 专利纠纷以处理决定方式结案的，受理费和其他有关费用由责任方承担，双方当事人均负有责任的按比例分担。
第二十三条 专利纠纷以调解方式结案的，由双方协商分担。
第五章 附则
第二十四条 本办法由自治区科学技术委员会负责解释。
第二十五条 本办法自发布之日起施行。
关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知
国食药监械[2008]251号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对胶原蛋白软骨载体等43种产品进行了分类界定。现通知如下：
1．胶原蛋白软骨载体：提取自鼠尾肌腱，作为软骨修复的载体，用于治疗关节软骨损伤性疾病。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6846。
2．男性治疗仪：由主机、负压脉冲水流按摩治疗仓、低频电热脉冲治疗贴片、阴茎增大器组成。通过负压、温水脉冲水流按摩、低频电热的原理，用于阳痿、早泄、阴茎短小、非细菌性慢性前列腺炎等的治疗。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6826。
3．阴茎增大器：利用物理牵引力作用于阴茎体，通过人体对外在拉力的自然反应，延长阴茎，用于治疗阴茎短小。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6826。
4．早泄控制器：通过压力作用阴茎部位血管、神经，反射性抑制射精中枢敏感性，用于治疗早泄。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6826。
5．半导体激光治疗机：依据中医学脏腑经络理论，利用光的生物刺激作用和热作用，通过半导体激光对相应穴位进行照射，用于治疗单纯性肥胖。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6824。
6．激光熔脂仪：通过激光原理，用特定波长光击破脂肪细胞的细胞膜，在细胞膜上形成孔洞，使细胞质流出，体内脂肪成浆状，用于患者脂肪抽取前的全身熔脂。该产品如为强激光，作为Ⅲ类医疗器械管理；如为弱激光，作为Ⅱ类医疗器械管理。产品分类编码6824。
7．电波治疗仪：由液晶显示器、按键、导线、电极组成，通过电疗和强激光疗法治疗蜂窝织炎。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6824。
8．植入物包：由缝合板、缝合盘、半肌腱缝合套件等骨科植入物组成。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6846。
9．重组人脱细胞真皮基质：包含胶原蛋白、纤维粘连蛋白、层粘连蛋白等细胞外基质成分，通过临时性覆盖皮肤创面，保护并促进创面修复，用于断层或小面积全层皮肤缺损的修复。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6864。
10．脱细胞角膜基质：为猪角膜去除细胞、保留细胞外基质结构的膜皮。覆盖病损角膜的创面，引导基质胶原合成及上皮再生，用于角膜损伤或角膜穿孔的临时覆盖。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6864。
11．种植体密封胶：主要成分为聚硅醚、聚硅氧烷、无水硅酸，用于种植体固定时，封闭种植体基桩和固位体之间的空隙。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6863。
12．急救用气动呼吸系统：由气动呼吸机、患者接口、过滤器、阀体、主阀、上盖等部件组成，用于对体重大于10公斤的患者急救时提供呼吸帮助。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6854。
13．一次性血液成分分离导管：由离心室、多通路阀、导管及收集袋组成，与血细胞分离系统一起使用，对血液成分进行分离处理。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6866。
14．细胞培养袋：分为细胞分化袋和细胞扩增袋两种，由聚乙烯、聚丙烯制成，用于临床治疗的血液细胞不同亚群的体外培养、分化或增殖。该产品作为Ⅲ类医疗器械管理，分类编码6866。
15．湿性伤口敷料：由一片有/或无粘合剂衬垫的人工聚合材料所组成，通过覆盖伤口以提供潮湿的伤口环境，从而允许氧气与水蒸气通过此敷料进行交换，用于中度渗出的非感染性表皮创面的覆盖。不包括内填药物、生物制剂或由动物材料制成的闭塞性伤口敷料。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6864。
16．冷喷剂：主要成分为异丁烷、正丁烷、丙烷，用于快速产生冷却喷雾，从轻微烧伤处吸取热量，缓和清除伤口时的疼痛，并减轻擦伤和扭伤引起的肿胀。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6858。
17．壳聚糖创伤敷料：由壳聚糖经湿法制成的纤维，经水刺法加工成无纺布而成，用于浅II度烧伤早期、各种创伤和手术伤口的愈合。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6864。
18．热磁理疗仪：在传统中医理论指导下，拟通过磁性振动器振动发热，以热及磁性穿透人体，达到预期治疗作用的产品。该产品如有明确的适应症，作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。否则，不作为医疗器械管理。
19．熏蒸治疗器（不含药）：以热水为热源，用于供呼吸道疾病的中药熏蒸治疗。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。
20．根管润滑剂：主要成分为乙二胺四乙酸钠、过氧化钠、羟甲基纤维素、甘油，用于润滑根管，提高根管预备效果。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6863。
21．痤疮热疗仪：利用电子设备产生特定恒温，通过皮肤接触，杀死引发痤疮的病菌。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。
22．心电记录检测仪：由信号采集、放大、处理、分析、输出、显示单元组成，用于对心脏病患者及亚健康人群的心电信号的监测。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6821。
23．深部静脉血栓防治系统：主要由高/低压输气连接器、床架、腿/脚压迫套筒组成，通过防止血淤以减少静脉血栓发生的仪器。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826。
24．超声造影分析软件：配合超声诊断仪使用，适用于超声造影动态文件读取和分析，给出超声造影分析的参数。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6870。
25．真耳测试仪：由主机和各种耳机组成，用于检测患者带上助听器后的听力效果。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6821。
26．振动叩击机：由击头托盘、数字计时器和数字频率指示器、强度指示器等振动装置和叩击头组成，用于帮助患者排出痰液。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6821。
27．头皮夹子系统：由枪柄、含头皮夹子的弹仓和除夹用镊子组成。用于头部手术头皮伤口附近区域的临时止血。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6801。
28．牙科用稳固度检测系统：由主机、感测器、PC分析软件组成。利用冲击力量激发牙科种植体共振，取得其振动讯号进行频谱分析，配合电脑分析软件，达到判断种植体稳固与愈合程度的目的。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6855。
29．子宫托：为高分子材料、阴道接触型的非一次性使用产品，用于缓解中老年女性子宫后倾、脱垂带来的疼痛及并发症。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6866。
30．急救包：由消毒纱布片、消毒无纺布片、急救手册、消毒酒精棉球、医用弹性绷带、橡胶手套，用于意外事故简单救治。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6864。
31．乳头吸牵器：由筒形管、内芯等组成，利用负压原理，将乳头吸牵到位。该产品如用于治疗乳头内陷等疾病，作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6856；否则不作为医疗器械管理。
32．洗手衣：由卫生用无纺布缝制，用于外科医生记入手术室前洗手时穿着的衣服。该产品若为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6864；否则，不作为医疗器械管理。
33．手工血细胞计数器：用于计数红细胞、白细胞或血小板的设备。该产品作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6840。
34．刀头清洁片、电极清洁片：均由氧化铝层、聚酯层、双面胶和纸质衬垫等组成。刀头清洁片用于清洁电外科手术刀笔刀头，电极清洁片用于清洁电外科手术电极。若本产品用于外科手术中，应为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则作为I类医疗器械管理。产品分类编码6801。
35．超声探头穿刺架（不含穿刺针）：与腔内或体外超声探头配套使用，用于固定穿刺针。该产品若为无菌医疗器械，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则作为I类医疗器械管理。产品分类编码6823。
36．网状头套：非无菌产品，不进入手术室，用于头部创口包扎后固定纱布或绷带，起辅助包扎作用。该产品作为I类医疗器械管理，分类编码6864。
37．乳牙预成冠：为牙科辅助充填材料成型的工具。在牙科医生为患者恢复前牙外形时，帮助充填材料成型。不直接接触患者口腔。该产品作为Ⅰ类医疗器械管理，分类编码6863。
38．无菌存储箱：由金属制成，重复使用的装载灭菌物品的容器，用于盛放手术器械或辅料进行灭菌处理，防止灭菌后物品在正常的运输或储存中受污染。不作为医疗器械管理。
39．高氧液体制备仪：用于提高大输液体中的溶解氧含量和氧分压。不作为医疗器械管理。
40．体视显微镜：光学机构原理是由一个共用的初级物镜，对物体成像后的两个光束被两组中间物镜分开，并组成一定角度，再经过左右眼的目镜成像，利用双通道光路，形成具有一定夹角的光束，为左右眼提供一个具有立体感、空间感的图象。主要用于临床医生学习使用，不用于临床诊断和治疗。不作为医疗器械管理。
41．保温毯：用于覆盖伤者身体，防止热量流失或防热、防晒。不作为医疗器械管理。
42．立体定位适配器套组：由弧形滑动器、垂直滑动器、XRS套管组成，用于将放射线源安装在立体定位框架上，应与立体定位系统整体进行注册，单独不作为医疗器械管理。
43．减压器：用于将医用氧气减压后输送给医疗及治疗设备。不作为医疗器械管理。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月二十六日